ReFacto AF

国: 欧州連合

言語: フランス語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

moroctocog alfa

から入手可能:

Pfizer Europe MA EEIG

ATCコード:

B02BD02

INN（国際名）:

moroctocog alfa

治療群:

Antihémorragiques

治療領域:

Hémophilie A

適応症:

Traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). ReFacto AF est approprié pour une utilisation chez les adultes et les enfants de tous les âges, y compris les nouveau-nés. ReFacto AF ne contient pas de von Willebrand factor, et n'est donc pas indiqué de von Willebrand de la maladie.

製品概要:

Revision: 40

認証ステータス:

Autorisé

承認日:

1999-04-13

情報リーフレット

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio

製品の特徴

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio