Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihémorragiques
Hémophilie A
Traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). ReFacto AF est approprié pour une utilisation chez les adultes et les enfants de tous les âges, y compris les nouveau-nés. ReFacto AF ne contient pas de von Willebrand factor, et n'est donc pas indiqué de von Willebrand de la maladie.
Revision: 40
Autorisé
1999-04-13
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**. Après reconstitution, chaque ml de solution contient approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio Przeczytaj cały dokument