ReFacto AF

Pays: Union européenne

Langue: français

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

moroctocog alfa

Disponible depuis:

Pfizer Europe MA EEIG

Code ATC:

B02BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

moroctocog alfa

Groupe thérapeutique:

Antihémorragiques

Domaine thérapeutique:

Hémophilie A

indications thérapeutiques:

Traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). ReFacto AF est approprié pour une utilisation chez les adultes et les enfants de tous les âges, y compris les nouveau-nés. ReFacto AF ne contient pas de von Willebrand factor, et n'est donc pas indiqué de von Willebrand de la maladie.

Descriptif du produit:

Revision: 40

Statut de autorisation:

Autorisé

Date de l'autorisation:

1999-04-13

Notice patient

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
ReFacto AF 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 250 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 500 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 125 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 1000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 250 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Chaque flacon contient nominalement 2000 UI* de moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 500 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en
seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient nominalement 250 UI* de
moroctocog alfa**.
Après reconstitution, chaque ml de solution contient
approximativement 62,5 UI de moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI, poudre et solvant pour solutio