国: 欧州連合
言語: アイスランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. Til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. PigsFor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. Til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.
Revision: 5
Leyfilegt
2011-09-13
19 B. FYLGISEÐILL 20 FYLGISEÐILL: RECOCAM 20 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM, SVÍNUM OG HESTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland. 2. HEITI DÝRALYFS Recocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Meloxicam 20 mg HJÁLPAREFNI: Etanól 99,9% 150 mg Tær, gul lausn 4. ÁBENDING(AR) Nautgripir Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum. Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum. Til notkunar sem viðbótarmeðferð við bráðri júgurbólgu, samhliða sýklalyfjameðhöndlun. Svín Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu. Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun. Hestar Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Verkir tengdir hrossasótt (equine colic). 5. FRÁBENDINGAR Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna. Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum. Dýralyfið má ekki gefa hryssum sé mjólkin nýtt til manneldis. 21 Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul. 6. AUKAVERKANIR Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þ 完全なドキュメントを読む
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Recocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum. 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Meloxicam 20 mg HJÁLPAREFNI: Etanól 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Nautgripir Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum. Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum. Til notkunar sem viðbótarmeðferð við bráðri júgurbólgu, samhliða sýklalyfjameðhöndlun. Svín Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu. Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun. Hestar Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Verkir tengdir hrossasótt (equine colic). 4.3 FRÁBENDINGAR Sjá einnig kafla 4.7. Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna. Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi. 3 Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna. Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis. Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, bl 完全なドキュメントを読む