NexoBrid

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

proteolytic enzymes enriched in bromelain

から入手可能:

MediWound Germany GmbH

ATCコード:

D03BA03

INN（国際名）:

concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

治療群:

Παρασκευάσματα για τη θεραπεία τραυμάτων και ελκών

治療領域:

Αποπροσαρμογή

適応症:

Το NexoBrid ενδείκνυται για την απομάκρυνση του eschar σε ενήλικες με βαθιά θερμικά εγκαύματα μερικής ή πλήρους πάχους.

製品概要:

Revision: 15

認証ステータス:

Εξουσιοδοτημένο

承認日:

2012-12-18

情報リーフレット

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_ _
NEXOBRID 2 G ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΓΈΛΗΣ
πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων
εμπλουτισμένων σε βρομελίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το NexoBrid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NexoBrid
3.
Πώς να χρησιμοποιείται το NexoBrid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NexoBrid
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEXOBRID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEXOBRID
Το NexoBrid περιέχει ένα μίγμα ενζύμων το
οποίο ονομάζεται “πυκνό διάλυμα
πρωτεολυτικών
ενζύμω

製品の特徴

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
_ _
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexoBrid 2 g κόνις και γέλη για παρασκευή
γέλης
NexoBrid 5 g κόνις και γέλη για παρασκευή
γέλης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 2 g ή 5 g πυκνού
διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων
εμπλουτισμένων σε
βρομελίνη, που αντιστοιχεί σε 0,09 g/g
πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών
ενζύμων εμπλουτισμένων
σε βρομελίνη μετά την ανάμειξη (ή 2 g/22 g
γέλης ή 5 g/55 g γέλης).
Τα πρωτεολυτικά ένζυμα είναι ένα
μίγμα ενζύμων από το μίσχο του
_Ananas comosus_
(φυτό ανανά).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης
_ _
Η κόνις είναι υπόλευκη έως ανοιχτό
ταμπά. Η γέλη είναι διαυγής και άχρωμη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NexoBrid ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες για την αφαίρεση της
εσχάρας σε ασθενείς με
βαθιά μερικού και πλήρους πάχους
θερμικά εγκαύματα
_._
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
εφαρμόζεται μόνο από εκπαιδευμένους
επαγγελματίες του
τομέα υγειονομικής περίθαλψης σε
εξειδικευμένα κέντρα εγκαυμάτω�