NexoBrid

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

proteolytic enzymes enriched in bromelain

זמין מ:

MediWound Germany GmbH

קוד ATC:

D03BA03

INN (שם בינלאומי):

concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

קבוצה תרפויטית:

Παρασκευάσματα για τη θεραπεία τραυμάτων και ελκών

איזור תרפויטי:

Αποπροσαρμογή

סממני תרפויטית:

Το NexoBrid ενδείκνυται για την απομάκρυνση του eschar σε ενήλικες με βαθιά θερμικά εγκαύματα μερικής ή πλήρους πάχους.

leaflet_short:

Revision: 15

מצב אישור:

Εξουσιοδοτημένο

תאריך אישור:

2012-12-18

עלון מידע

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_ _
NEXOBRID 2 G ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΓΈΛΗΣ
πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων
εμπλουτισμένων σε βρομελίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το NexoBrid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NexoBrid
3.
Πώς να χρησιμοποιείται το NexoBrid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NexoBrid
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEXOBRID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEXOBRID
Το NexoBrid περιέχει ένα μίγμα ενζύμων το
οποίο ονομάζεται “πυκνό διάλυμα
πρωτεολυτικών
ενζύμω

מאפייני מוצר

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
_ _
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexoBrid 2 g κόνις και γέλη για παρασκευή
γέλης
NexoBrid 5 g κόνις και γέλη για παρασκευή
γέλης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 2 g ή 5 g πυκνού
διαλύματος πρωτεολυτικών ενζύμων
εμπλουτισμένων σε
βρομελίνη, που αντιστοιχεί σε 0,09 g/g
πυκνού διαλύματος πρωτεολυτικών
ενζύμων εμπλουτισμένων
σε βρομελίνη μετά την ανάμειξη (ή 2 g/22 g
γέλης ή 5 g/55 g γέλης).
Τα πρωτεολυτικά ένζυμα είναι ένα
μίγμα ενζύμων από το μίσχο του
_Ananas comosus_
(φυτό ανανά).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης
_ _
Η κόνις είναι υπόλευκη έως ανοιχτό
ταμπά. Η γέλη είναι διαυγής και άχρωμη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NexoBrid ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες για την αφαίρεση της
εσχάρας σε ασθενείς με
βαθιά μερικού και πλήρους πάχους
θερμικά εγκαύματα
_._
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
εφαρμόζεται μόνο από εκπαιδευμένους
επαγγελματίες του
τομέα υγειονομικής περίθαλψης σε
εξειδικευμένα κέντρα εγκαυμάτω�