国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
MIFÉPRISTONE; Misoprostol
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
G03XB51
MIFEPRISTONE, COMBINATIONS
200MG; 200MCG
Trousse
MIFÉPRISTONE 200MG; Misoprostol 200MCG
Buccale
1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK
Prescription
OXYTOCICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-07-29
_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de misoprostol) _ _Page 1 de 44_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS Pr MIFEGYMISO Comprimé de mifépristone Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale Modulateur du récepteur de la progestérone et Comprimés de misoprostol Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale Prostaglandine Pour l’interruption médicale de grossesse Promoteur: LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED 16 Upper Woburn Place, Londres, WC1H 0BS Royaume-Uni Date d’approbation initiale: 29 juillet 2015 Date de Révision: 2 mai 2023 Importeur et Distributeur: LINEPHARMA INTERNATIONAL INC. 402-21 St Clair Ave E Toronto, Ontario M4T 1L9 Numéro de contrôle de la présentation : 270410 _Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de misoprostol) _ _Page 2 de 44_ MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 06/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 08/2022 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES ....................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Pédiatrie ................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................... 完全なドキュメントを読む