MIFÉGYMISO Trousse

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

MIFÉPRISTONE; Misoprostol

MAH:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

ATC_code:

G03XB51

INN:

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

dosage:

200MG; 200MCG

pharmaceutical_form:

Trousse

composition:

MIFÉPRISTONE 200MG; Misoprostol 200MCG

administration_route:

Buccale

units_in_package:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

OXYTOCICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2015-07-29

SPC

_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFEGYMISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
29 juillet 2015
Date de Révision:
2 mai 2023
Importeur et Distributeur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 270410
_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................