MIFÉGYMISO Trousse

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

MIFÉPRISTONE; Misoprostol

Disponible des:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

Codi ATC:

G03XB51

Designació comuna internacional (DCI):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Dosis:

200MG; 200MCG

formulario farmacéutico:

Trousse

Composición:

MIFÉPRISTONE 200MG; Misoprostol 200MCG

Vía de administración:

Buccale

Unidades en paquete:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

OXYTOCICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2015-07-29

Fitxa tècnica

_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFEGYMISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
29 juillet 2015
Date de Révision:
2 mai 2023
Importeur et Distributeur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 270410
_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................