MIFÉGYMISO Trousse

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

MIFÉPRISTONE; Misoprostol

Boleh didapati daripada:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

Kod ATC:

G03XB51

INN (Nama Antarabangsa):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Dos:

200MG; 200MCG

Borang farmaseutikal:

Trousse

Komposisi:

MIFÉPRISTONE 200MG; Misoprostol 200MCG

Laluan pentadbiran:

Buccale

Unit dalam pakej:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

OXYTOCICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2015-07-29

Ciri produk

_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFEGYMISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
29 juillet 2015
Date de Révision:
2 mai 2023
Importeur et Distributeur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 270410
_Mifegymiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................