国: 欧州連合
言語: デンマーク語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydrochlorid
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alzheimers sygdom
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Revision: 10
autoriseret
2013-04-21
23 B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN MEMANTINE MYLAN 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Memantine Mylan 3. Sådan skal du tage Memantine Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin. Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantine Mylan hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantine Mylan indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. Memantine Mylan anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEMANTINE MYLAN TAG IKKE MEMANTINE MYLAN: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Memantine Mylan - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har 完全なドキュメントを読む
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Memantine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter Memantine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Memantine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter En mørkegul, filmovertrukket, bikonveks tablet, som er indsnævret mod midten og mærket med “ME” på venstre side af delekærven og “10” på højre side af delekærven på den ene side af tabletten og med en delekærv på den anden side af tabletten. Tabletten kan deles i to lige store doser. Memantine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter En rød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, mærket med “ME” på den ene side af tabletten og “20” på den anden side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Dosering Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering af memantin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, 完全なドキュメントを読む