国: 欧州連合
言語: マルタ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
memantina idrokloridu
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Mediċini oħra kontra d-demenzja
Marda ta 'Alzheimer
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Revision: 8
Awtorizzat
2013-04-28
23 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 24 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT MARIXINO 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA memantine hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Marixino u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Marixino 3. Kif għandek tieħu Marixino 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Marixino 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MARIXINO U GĦALXIEX JINTUŻA Marixino fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride. Jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja. It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ. Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-methyl D-aspartate (NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Marixino jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Marixino jaġixxi fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas sinjali fin-nervituri u l-memorja. Marixino jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer minn moderata għal severa. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MARIXINO TIĦUX MARIXINO - jekk inti allerġiku għal memantine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek 完全なドキュメントを読む
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine. Eċċipjent b’effett magħruf: lactose monohydrate _Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita_ Kull pillola miksija b’rita fiha 51.45 mg lactose monohydrate. _Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita_ Kull pillola miksija b’rita fiha 102.90 mg lactose monohydrate. Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Marixino 10 mg pilloli miksijin b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani, ovali, mżaqqha fuq żewġ naħiet, b’ferq fuq naħa waħda (tul tal- pillola: 12,2-12,9 mm, ħxuna:3,5-4,5 mm). Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs. Marixino 20 mg pilloli miksijin b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn bajdani, ovali, mżaqqha fuq żewġ naħiet (tul tal-pillola: 15,7-16,4 mm, ħxuna:4,7-5,7 mm). 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal severa. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa taħt superviżjoni ta’ tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u l- kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer. Pożoloġija It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skond il-linji gwida li hemm bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ 3 ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine u t-tolleranza 完全なドキュメントを読む