国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride
Advanced Accelerator Applications
V03AF11
arginine, lysine
Detoxifying agents for antineoplastic treatment
Лъчева Щети
LysaKare е показан за намаляване на излагането на радиация при бъбречна пептид-рецепторного радионуклидной терапия (PRRT) с Лютеций (177Lu) oxodotreotide при възрастни.
Revision: 4
упълномощен
2019-07-25
17 Б. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА LYSAKARE 25 G/25 G ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР L-аргинин хидрохлорид/ L-лизин хидрохлорид (L-arginine hydrochloride/L-lysine hydrochloride) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява LysaKare и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате LysaKare 3. Как да използвате LysaKare 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате LysaKare 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LYSAKARE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LYSAKARE LysaKare съдържа активните вещества аргинин и лизин, две различни аминокиселини. Те принадлежат към група лекарства, които се използват за намаляване на нежеланите реакции на лекарства против рак. ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА LYSAKARE LysaKar 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ LysaKare 25 g/25 g инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един сак от 1 000 ml съдържа 25 g L-аргинин хидрохлорид (L-arginine hydrochloride) и 25 g L-лизин хидрохлорид (L-lysine hydrochloride). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор (инфузия) Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 – 6,1 Осмоларитет: 420 – 480 mOsm/l 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ LysaKare е показан за намаляване на радиационната експозиция на бъбреците по време на пептиднорецепторна радионуклидна терапия (PRRT) с лутециев ( 177 Lu) оксодотреотид при възрастни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ LysaKare е показан за приложение чрез PRRT с лутециев ( 177 Lu) оксодотреотид, поради което трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на PRRT. Дозировка _Възрастни _ Препоръчителната схема на лечение при възрастни се състои от инфузия на цял сак LysaKare, съпътствана от инфузия лутециев ( 177 Lu) оксодотреотид, дори когато при пациентите е необходимо намаляване на дозата на PRRT. Препоръчва се премедикация с антиеметик 30 完全なドキュメントを読む