LysaKare
Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Príbalový leták
(PIL)
22-09-2023
Súhrn charakteristických
(SPC)
22-09-2023
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
30-07-2019
Aktívna zložka:
L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride
Dostupné z:
Advanced Accelerator Applications
ATC kód:
V03AF11
INN (Medzinárodný Name):
arginine, lysine
Terapeutické skupiny:
Detoxifying agents for antineoplastic treatment
Terapeutické oblasti:
Лъчева Щети
Terapeutické indikácie:
LysaKare е показан за намаляване на излагането на радиация при бъбречна пептид-рецепторного радионуклидной терапия (PRRT) с Лютеций (177Lu) oxodotreotide при възрастни.
Prehľad produktov:
Revision: 4
Stav Autorizácia:
упълномощен
Dátum Autorizácia:
2019-07-25
Príbalový leták
17
Б. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LYSAKARE 25 G/25 G ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
L-аргинин хидрохлорид/
L-лизин хидрохлорид (L-arginine hydrochloride/L-lysine
hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява LysaKare и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате LysaKare
3.
Как да използвате LysaKare
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате LysaKare
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LYSAKARE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LYSAKARE
LysaKare съдържа активните вещества
аргинин и лизин, две различни
аминокиселини. Те
принадлежат към група лекарства,
които се използват за намаляване на
нежеланите реакции на
лекарства против рак.
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА LYSAKARE
LysaKar
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LysaKare 25 g/25 g инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един сак от 1 000 ml съдържа 25 g L-аргинин
хидрохлорид (L-arginine hydrochloride) и 25 g
L-лизин хидрохлорид (L-lysine hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор (инфузия)
Бистър, безцветен разтвор без видими
частици
pH: 5,1 – 6,1
Осмоларитет: 420 – 480 mOsm/l
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
LysaKare е показан за намаляване на
радиационната експозиция на
бъбреците по време на
пептиднорецепторна радионуклидна
терапия (PRRT) с лутециев (
177
Lu) оксодотреотид при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
LysaKare е показан за приложение чрез PRRT с
лутециев (
177
Lu) оксодотреотид, поради което
трябва да се прилага само от
медицински специалист, който има опит
в прилагането на PRRT.
Дозировка
_Възрастни _
Препоръчителната схема на лечение при
възрастни се състои от инфузия на цял
сак LysaKare,
съпътствана от инфузия лутециев (
177
Lu) оксодотреотид, дори когато при
пациентите е
необходимо намаляване на дозата на PRRT.
Препоръчва се премедикация с
антиеметик 30
Prečítajte si celý dokument
