Insulin lispro Sanofi

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
22-09-2017

有効成分:

инсулин лиспро

から入手可能:

Sanofi Winthrop Industrie

ATCコード:

A10AB04

INN(国際名):

insulin lispro

治療群:

Лекарства, използвани при диабет

治療領域:

Захарен диабет

適応症:

За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Инсулин лиспро Sanofi е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.

製品概要:

Revision: 9

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2017-07-19

情報リーフレット

                                34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИНСУЛИН ЛИСПРО SANOFI 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин лиспро (insulin lispro)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Инсулин Лиспро Sanofi
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Инсулин Лиспро Sanofi
3.
Как да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Инсулин Лиспро Sanofi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИНСУЛИН ЛИСПРО 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
(еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро
(insilun
lispro)*.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни
на 1 000 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици инсулин
лиспро.
Всяка предварително напълнена
писалка доставя 1-80 единици на стъпки
по 1 единица.
* Произвежда се по рекомбинантна ДНК
технология в
_E.coli_
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон и в
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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