Insulin lispro Sanofi
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
07-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-07-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
22-09-2017
Ingrédients actifs:
инсулин лиспро
Disponible depuis:
Sanofi Winthrop Industrie
Code ATC:
A10AB04
DCI (Dénomination commune internationale):
insulin lispro
Groupe thérapeutique:
Лекарства, използвани при диабет
Domaine thérapeutique:
Захарен диабет
indications thérapeutiques:
За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Инсулин лиспро Sanofi е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.
Descriptif du produit:
Revision: 9
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2017-07-19
Notice patient
34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИНСУЛИН ЛИСПРО SANOFI 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин лиспро (insulin lispro)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Инсулин Лиспро Sanofi
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Инсулин Лиспро Sanofi
3.
Как да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Инсулин Лиспро Sanofi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИНСУЛИН ЛИСПРО
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
(еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро
(insilun
lispro)*.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни
на 1 000 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици инсулин
лиспро.
Всяка предварително напълнена
писалка доставя 1-80 единици на стъпки
по 1 единица.
* Произвежда се по рекомбинантна ДНК
технология в
_E.coli_
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон и в
Lire le document complet
