Insulin lispro Sanofi
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
07-07-2023
Preparatomtale
(SPC)
07-07-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
22-09-2017
Aktiv ingrediens:
инсулин лиспро
Tilgjengelig fra:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC-kode:
A10AB04
INN (International Name):
insulin lispro
Terapeutisk gruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutisk område:
Захарен диабет
Indikasjoner:
За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Инсулин лиспро Sanofi е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.
Produkt oppsummering:
Revision: 9
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2017-07-19
Informasjon til brukeren
34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИНСУЛИН ЛИСПРО SANOFI 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин лиспро (insulin lispro)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Инсулин Лиспро Sanofi
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Инсулин Лиспро Sanofi
3.
Как да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Инсулин Лиспро Sanofi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИНСУЛИН ЛИСПРО
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
(еквивалентни на 3,5 mg) инсулин лиспро
(insilun
lispro)*.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни
на 1 000 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици инсулин лиспро.
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици инсулин
лиспро.
Всяка предварително напълнена
писалка доставя 1-80 единици на стъпки
по 1 единица.
* Произвежда се по рекомбинантна ДНК
технология в
_E.coli_
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инсулин Лиспро Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон и в
Les hele dokumentet
