INGELVAC M.HYO

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
19-10-2010

有効成分:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

から入手可能:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

ATCコード:

QI09AB13

INN(国際名):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

医薬品形態:

EMULSIÓN INYECTABLE

構図:

Excipientes: SOLUCION SALINA EQUILIBRADA DE HALK, MONTANIDE ISA 708

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治療群:

Cerdos de engorde

治療領域:

Mycoplasma

製品概要:

INGELVAC M.HYO Caja con 1 vial de 100 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - INGELVAC M.HYO Caja con 1vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2014-02-10

製品の特徴

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
INGELVAC M. HYO emulsión inyectable para cerdos 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cultivo completo e inactivado de _Mycoplasma hyopneumoniae_, Cepa J, aislado B-3745 
crecido en medio líquido. 
 
Una dosis de 2 ml de vacuna contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_: 
 
 
≥ 1:80* 
 
*:  Título  de  anticuerpos obtenido  con  ½  dosis  (Ensayo  ELISA 
en conejos) 
 
ADYUVANTE 
 
Montanide ISA 708: 
1,30 ml (65%) 
 
EXCIPIENTES 
 
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. Emulsión blanca opaca. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Porcino (cerdos de cebo) 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las tres semanas de edad para reducir 
las lesiones pulmonares después de una infección con _Mycoplasma hyopneumoniae. _
_ _
El  inicio  de  la  protección  se  produce  alrededor  de  las  dos  semanas  después  de  la 
vacunación y dura como mínimo 118 días.  
_ _
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4,5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar únicamente animales clínicamente sanos. 
En caso de reacciones anafilácticas, se recomienda la administración 
                                
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