INGELVAC M.HYO
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-10-2010
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सक्रिय संघटक:
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE
थमां उपलब्ध:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
ए.टी.सी कोड:
QI09AB13
INN (इंटरनेशनल नाम):
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
EMULSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: SOLUCION SALINA EQUILIBRADA DE HALK, MONTANIDE ISA 708
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Cerdos de engorde
चिकित्सीय क्षेत्र:
Mycoplasma
उत्पाद समीक्षा:
INGELVAC M.HYO Caja con 1 vial de 100 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - INGELVAC M.HYO Caja con 1vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-02-10
उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INGELVAC M. HYO emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cultivo completo e inactivado de _Mycoplasma hyopneumoniae_, Cepa J, aislado B-3745
crecido en medio líquido.
Una dosis de 2 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIO ACTIVO
_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_:
≥ 1:80*
*: Título de anticuerpos obtenido con ½ dosis (Ensayo ELISA
en conejos)
ADYUVANTE
Montanide ISA 708:
1,30 ml (65%)
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Emulsión inyectable. Emulsión blanca opaca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Porcino (cerdos de cebo)
4.2
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las tres semanas de edad para reducir
las lesiones pulmonares después de una infección con _Mycoplasma hyopneumoniae. _
_ _
El inicio de la protección se produce alrededor de las dos semanas después de la
vacunación y dura como mínimo 118 días.
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4,5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales clínicamente sanos.
En caso de reacciones anafilácticas, se recomienda la administración
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