INGELVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INGELVAC M.HYO
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SOLUCION SALINA EQUILIBRADA DE HALK, MONTANIDE ISA 708
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • INGELVAC M.HYO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Mycoplasma
  • Resumen del producto:
  • INGELVAC M.HYO Caja con 1 vial de 100 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - INGELVAC M.HYO Caja con 1vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1436 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-02-2014
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INGELVACM.HYOemulsióninyectableparacerdos

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

CultivocompletoeinactivadodeMycoplasmahyopneumoniae,CepaJ,aisladoB-3745

crecidoenmediolíquido.

Unadosisde2mldevacunacontiene:

Principioactivo

Mycoplasmahyopneumoniae: ≥1:80*

*:Títulodeanticuerposobtenidocon½dosis(EnsayoELISA

enconejos)

Adyuvante

MontanideISA708: 1,30ml(65%)

Excipientes

Paralalistacompletadeexcipientes,véasesección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Emulsióninyectable.Emulsiónblancaopaca.

4. DATOSCLÍNICOS

4.1 Especiesalasquevadestinadoelmedicamento

Porcino(cerdosdecebo)

4.2 Indicacionesdeusoespecificandolasespeciesalasquevadestinado

Paralainmunizaciónactivadecerdosapartirdelastressemanasdeedadparareducir

laslesionespulmonaresdespuésdeunainfecciónconMycoplasmahyopneumoniae.

Eliniciodelaprotecciónseproducealrededordelasdossemanasdespuésdela

vacunaciónyduracomomínimo118días.

4.3 Contraindicaciones

Ninguna.

4.4 Advertenciasespeciales

Ninguna.

4,5 Precaucionesespecialesquedebenadoptarsedurantesuempleo

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Vacunarúnicamenteanimalesclínicamentesanos.

Encasodereaccionesanafilácticas,serecomiendalaadministracióndeepinefrina.

LaaplicacióndelavacunadeberíallevarseacabosegúnlasnormasdelasBuenas

PrácticasdeVeterinaria.LasinyeccionesconINGELVACM.HYOrealizadas

incorrectamentepuedenocasionarlesionesenelpuntodeinyeccióntalescomo

granulomasoabcesos.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Laautoinyecciónpuedeprovocardoloreinflamaciónypodríanpersistirvariosdías.En

casodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstrele

eltextodelenvaseoelprospecto.

4.6 Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Traslaadministraciónpuedenaparecerdepresiónyreduccióndelapetito.

Generalmente,estossignosclínicosdesaparecenalospocosdías.

Enalrededordel2,4%deloscasos,enelpuntodeinyecciónsepuedeobservaruna

inflamacióndeunosdoscentímetrosdediámetroquepuedeserdeconsistenciadura.

Estasinflamacionesdesapareceránenunoodosdías.

Enmuyrarasocasionessehanobservadoreaccionesgranulomatosasenelsitiodela

inyección,enelmataderocausadasprincipalmenteporunatécnicadeinyección

incorrecta(véasesección4.5).

4.7 Usodurantelagestación,lalactanciaolaincubación

Nouseestemedicamentodurantelagestaciónylalactancia.

4.8 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusoconjuntode

estavacunaconcualquierotra.Porconsiguiente,serecomiendanoadministrarotras

vacunasenlos14díasqueprecedenosiguenalavacunaciónconesteproducto.

4.9 Posologíayformadeadministración

Calentaratemperaturaambienteantesdesuuso.Eldiámetromínimodeaguja

recomendadoesde1,2mm.

Agitarbienantesdesuuso.

Ladosisdevacunaciónesde2ml,independientementedelpesovivo.

Sedebeadministrarunadosisúnicamedianteinyecciónintramuscularprofundaenel

cuelloacerdosdetresadiezsemanasdeedad.

4.10Sobredosificación(síntomas,procedimientosdeemergencia,antídotos),si

procede

Traslaadministracióndeunadosisdobledelarecomendada,sólosehanobservado

lasreaccionesadversasqueserelacionanenlasección4.6.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.11Tiempo(s)deespera

Cerodías.

5. PROPIEDADESINMUNOLÓGICAS

Lavacunaestádiseñadaparaestimulareldesarrollodeunarespuestainmuneactiva

frenteaMycoplasmahyopneumoniae.

CódigoATCVet:QI09AB13(VacunaparaMicoplasma)

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Listadeexcipientes

MontanideISA708

SoluciónsalinaequilibradadeHank

Aguaparainyecciónagranel

6.2 Incompatibilidades

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

6.3 Períododevalidez

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:

2años(100ml),

1año(20ml).

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimarioconelmedicamento:

Unavezabiertoelenvase,utilizarinmediatamente.

6.4 Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarytransportarrefrigerado(entre+2°Cy+8°C).

Nocongelar.

6.5 Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

Vialdepolietilenodealtadensidadde20ml(10dosis)ode100ml(50dosis),cerrado

conuntapóndeclorobutiloyunacápsuladecierredealuminiolacadoencajasde

cartón.

Esposiblequenosecomercialicentodaslaspresentaciones.

6.6 Precaucionesespecialesquedebenobservarsealeliminarelmedicamento

veterinarionoutilizadoo,ensucaso,susresiduos

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

BoehringerIngelheimEspaña,S.A.

DivisiónVeterinaria

PratdelaRiba,s/n

SectorTuródeCanMatas

08173SantCugatdelVallès(Barcelona)

ESPAÑA

8. NÚMERO(S)DEAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1436ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓNODELARENOVACIÓNDELA

AUTORIZACIÓN

Fechadelaautorización:21demarzode2002

10. FECHADEREVISIÓNDELTEXTO

07deabrilde2008

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

CONPRESCRIPCIONVETERINARIA

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