INGELVAC M.HYO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

제공처:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

ATC 코드:

QI09AB13

INN (International Name):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: SOLUCION SALINA EQUILIBRADA DE HALK, MONTANIDE ISA 708

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Cerdos de engorde

치료 영역:

Mycoplasma

제품 요약:

INGELVAC M.HYO Caja con 1 vial de 100 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - INGELVAC M.HYO Caja con 1vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-02-10

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

INGELVAC M. HYO emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cultivo completo e inactivado de _Mycoplasma hyopneumoniae_, Cepa J, aislado B-3745 
crecido en medio líquido. 

Una dosis de 2 ml de vacuna contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO 

_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_: 

≥ 1:80* 

*:  Título  de  anticuerpos obtenido  con  ½  dosis  (Ensayo  ELISA 
en conejos) 

ADYUVANTE 

Montanide ISA 708: 
1,30 ml (65%) 

EXCIPIENTES 

Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. Emulsión blanca opaca. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Porcino (cerdos de cebo) 

4.2 
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las tres semanas de edad para reducir 
las lesiones pulmonares después de una infección con _Mycoplasma hyopneumoniae. _
_ _
El  inicio  de  la  protección  se  produce  alrededor  de  las  dos  semanas  después  de  la 
vacunación y dura como mínimo 118 días.  
_ _
4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4,5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar únicamente animales clínicamente sanos. 
En caso de reacciones anafilácticas, se recomienda la administración