IMMUNINE VH Poudre pour solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Facteur IX de coagulation (humain)

から入手可能:

TAKEDA CANADA INC

ATCコード:

B02BD04

INN（国際名）:

COAGULATION FACTOR IX

投薬量:

720Unité

医薬品形態:

Poudre pour solution

構図:

Facteur IX de coagulation (humain) 720Unité

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

5ML

処方タイプ:

Annexe D

治療領域:

HEMOSTATICS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128463008; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2021-02-04

製品の特徴

_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
IMMUNINE
MD
VH
Concentré de facteur IX (humain)
Poudre stérile pour solution,
480-720 UI
[1]
/5 mL, pour injection intraveineuse
Monographie officinale
Code ATC : B02BD04
Hémostatique
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
23 avril 2018
Date de révision :
2023-04-18
Numéro de contrôle de la présentation : À déterminer
IMMUNINE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MD
et le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
1
Unité internationale (UI) : sur la base de la première norme
internationale pour les facteurs II, IX et X dans les
concentrés de facteur de la coagulation, code 84/681.
_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2022-04
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........