IMMUNINE VH Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Facteur IX de coagulation (humain)

Tilgængelig fra:

TAKEDA CANADA INC

ATC-kode:

B02BD04

INN (International Name):

COAGULATION FACTOR IX

Dosering:

720Unité

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

Facteur IX de coagulation (humain) 720Unité

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

5ML

Recept type:

Annexe D

Terapeutisk område:

HEMOSTATICS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128463008; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2021-02-04

Produktets egenskaber

_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
_Page 1 de 26_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
IMMUNINE
MD
VH
Concentré de facteur IX (humain)
Poudre stérile pour solution,
480-720 UI
[1]
/5 mL, pour injection intraveineuse
Monographie officinale
Code ATC : B02BD04
Hémostatique
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
23 avril 2018
Date de révision :
2023-04-18
Numéro de contrôle de la présentation : À déterminer
IMMUNINE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MD
et le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
1
Unité internationale (UI) : sur la base de la première norme
internationale pour les facteurs II, IX et X dans les
concentrés de facteur de la coagulation, code 84/681.
_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
_Page 2 de 26_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2022-04
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........