IMMUNINE VH Poudre pour solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Facteur IX de coagulation (humain)

Commercializzato da:

TAKEDA CANADA INC

Codice ATC:

B02BD04

INN (Nome Internazionale):

COAGULATION FACTOR IX

Dosaggio:

720Unité

Forma farmaceutica:

Poudre pour solution

Composizione:

Facteur IX de coagulation (humain) 720Unité

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

5ML

Tipo di ricetta:

Annexe D

Area terapeutica:

HEMOSTATICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128463008; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2021-02-04

Scheda tecnica

_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
IMMUNINE
MD
VH
Concentré de facteur IX (humain)
Poudre stérile pour solution,
480-720 UI
[1]
/5 mL, pour injection intraveineuse
Monographie officinale
Code ATC : B02BD04
Hémostatique
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
23 avril 2018
Date de révision :
2023-04-18
Numéro de contrôle de la présentation : À déterminer
IMMUNINE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MD
et le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
1
Unité internationale (UI) : sur la base de la première norme
internationale pour les facteurs II, IX et X dans les
concentrés de facteur de la coagulation, code 84/681.
_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_
_Page 2 de 26_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2022-04
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........