Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Facteur IX de coagulation (humain)
TAKEDA CANADA INC
B02BD04
COAGULATION FACTOR IX
720Unité
Poudre pour solution
Facteur IX de coagulation (humain) 720Unité
Intraveineuse
5ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128463008; AHFS:
APPROUVÉ
2021-02-04
_IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_ _Page 1 de 26_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT IMMUNINE MD VH Concentré de facteur IX (humain) Poudre stérile pour solution, 480-720 UI [1] /5 mL, pour injection intraveineuse Monographie officinale Code ATC : B02BD04 Hémostatique Takeda Canada Inc. 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’autorisation initiale : 23 avril 2018 Date de révision : 2023-04-18 Numéro de contrôle de la présentation : À déterminer IMMUNINE MD est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda MD et le logo de Takeda MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. 1 Unité internationale (UI) : sur la base de la première norme internationale pour les facteurs II, IX et X dans les concentrés de facteur de la coagulation, code 84/681. _IMMUNINE, concentré de facteur IX (humain)_ _Page 2 de 26_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2022-04 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise 2023-02 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE....... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......... Baca dokumen lengkapnya