国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días
Autorizado, 574318 Anulado, 574319 Anulado, 574320 Anulado
2018-02-02
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS Florfenicol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización y responsable de la fabricación: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto ESLOVENIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FENFLOR 300 mg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Principio activo: Florfenicol……………..300 mg Líquido viscoso, transparente, de color amarillo claro a amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos destinados a la cría. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No usar en casos de resistencia conocida al principio activo. 6. REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o edema /eritema perianal y rectal transitorios que pueden afectar al 50% de los animales. Estos efectos pueden observarse durante una semana. Se puede observar inflamación transitoria hasta 5 días en el punto de inyección. Las lesiones inflamatorias en el lugar de inyección se pueden observar hasta los 28 días. Si observa 完全なドキュメントを読む
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Principio activo: Florfenicol……………..300 mg Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos destinados a la cría. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No usar en casos de resistencia conocida al principio activo. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Desinfectar el tapón antes de extraer la dosis. Utilizar una jeringa y agujas secas estériles. No utilizar en lechones de menos de 2 kg. El producto debe ser utilizado junto a ensayos de sensibilidad y téngase en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. Utilizar una aguja adecuada de extracción o una jeringa de dosificación automática para evitar la excesiva perforación del cierre. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD 完全なドキュメントを読む