FENFLOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PROPILENGLICOL, DIMETILSULFOXIDO, MACROGOL 400
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FENFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS, Caja con 1 vial de 100 ml Suspenso No comercializado - FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS, Caja con 1 vial de 250 ml Suspenso No comercializado - FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS, Caja con 1 vial de 50 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1916 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 02-02-2018
  • última actualización:
  • 18-06-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FENFLOR300mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARACERDOS

Florfenicol

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizaciónyresponsabledelafabricación:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

ESLOVENIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FENFLOR300mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARACERDOS

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Principioactivo:

Florfenicol.300mg

Líquidoviscoso,transparente,decoloramarilloclaroaamarillo.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodeenfermedadesagudasdeltractorespiratoriocausadasporcepasde

ActinobacilluspleuropneumoniaeyPasteurellamultocida,sensiblesalflorfenicol.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraverracosdestinadosalacría.

Noutilizarencasodehipersensibilidadalprincipioactivooacualquieradelosexcipientes.

Nousarencasosderesistenciaconocidaalprincipioactivo.

6. REACCIONESADVERSAS

Losefectosadversoscomúnmenteobservadossondiarreay/oedema/eritemaperianalyrectal

transitoriosquepuedenafectaral50%delosanimales.Estosefectospuedenobservarse

duranteunasemana.

Sepuedeobservarinflamacióntransitoriahasta5díasenelpuntodeinyección.Laslesiones

inflamatoriasenellugardeinyecciónsepuedenobservarhastalos28días.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cerdos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

15mg/kgdepeso(1mlporcada20kg)medianteinyecciónintramuscularenelcuello2veces

cada48horas.

Serecomiendainiciareltratamientoenfasetempranadelaenfermedadyevaluarlarespuesta

altratamientopasadas48horasdela2ªinyección.

Sialas48horasdehaberiniciadoeltratamientopersistenlossíntomas,sedebevalorarel

cambioaotrafórmulaoantibióticodistintoycontinuarhastalaremisióndelossíntomas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lainyecciónsolodebeadministrarseenelcuello.

Secarbieneltapónantesdemezclarcadadosis.Utiliceunaagujade16degalgasecay

estéril.

Nodebeadministrarsemásde3mlenelpuntodeinyección.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:18días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelrecipienteesde28días.

Unavezabiertoelmedicamentoporprimeravez,utilícesedentrodelperíododevalidezque

tieneelproductounavezabierto.Sedebetenerentoncesencuentalafechadelperiodode

valideztraslaaperturadelmedicamentomarcándoseenlosespaciosdestinadosparaellosen

lacajayenelfrascoparaevitarerrores.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Usoveterinario.

Noexcederladosisrecomendada.

Soloadministrarporlasvíasseñaladasenlospuntos8y9.

Noutilizarenlechonesdemenosde2kg.

Noutilizarestemedicamentoencasodehipersensibilidadalprincipioactivooacualquierade

losexcipientes.

Utilizarunaagujaadecuadadeextracciónounajeringadedosificaciónautomáticaparaevitar

laexcesivaperforacióndelcierre.

Elproductodebeserutilizadojuntoconensayosdesensibilidadytenerencuentapolíticas

antimicrobianasoficialesylocales.

Elefectodelproductoencerdasduranteelembarazoylactancianohasidodemostrado,por

tantonoserecomiendaelusoduranteelembarazoylalactancia.

Enganadoporcinotraslaadministraciónde3vecesladosisrecomendadaomásseha

observadounareducciónenlaalimentación,hidrataciónygananciadepeso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enausenciadeestudiosdeincompatibilidad,evitarlaadministraciónconjuntaconotros

medicamentosveterinarios.

Paraasegurarunacorrectadosificaciónyasíevitarlainfradosificaciónsedebedeterminarel

pesocorporaldeformaexacta.

Advertenciasparaelusuario

Tenercuidadoparaevitarlainyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,acudaaunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Nousarelproductoencasosconocidosdesensibilidadaflorfenicol,propilenglicolypoilietilen

glicoles.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavarinmediatamenteconabundanteagua.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

5deoctubrede2012

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Numeroderegistro:1916ESP

Tamañodelenvase:

50ml

100ml

250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

RepresentantedelTitular:

LaboratoriosCalier,S.A.

CarrerBarcelonès26

PladelRamassa,

08520LesFranquesesdelVallès

Barcelona,España

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario