FENFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FLORFENICOL

可用日期:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC代码:

QJ01BA90

INN（国际名称）:

FLORFENICOL

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

每包单位数:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Porcino

治疗领域:

Florfenicol

產品總結:

Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días

授权状态:

Autorizado, 574318 Anulado, 574319 Anulado, 574320 Anulado

授权日期:

2018-02-02

资料单张

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO  

FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS 
Florfenicol 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización y responsable de la fabricación: 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6 
8501 Novo mesto 
ESLOVENIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FENFLOR 300 mg /ml SOLUCIÓN  INYECTABLE PARA CERDOS 
Florfenicol 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
Principio activo: 
Florfenicol……………..300 mg 

Líquido viscoso, transparente, de color amarillo claro a amarillo.  

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento  de  enfermedades  agudas  del  tracto  respiratorio  causadas  por  cepas  de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a verracos destinados a la cría. 
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo  o a cualquiera de los excipientes. 
No usar en casos de resistencia conocida al principio activo.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o edema /eritema perianal y rectal 
transitorios  que  pueden  afectar  al  50%  de  los  animales.  Estos  efectos  pueden  observarse 
durante una semana. 
Se puede observar inflamación transitoria hasta 5 días en el punto de inyección. Las lesiones 
inflamatorias en el lugar de inyección se pueden observar hasta los 28 días. 
Si  observa �

产品特点

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Principio activo: 
Florfenicol……………..300 mg 

Excipientes: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a amarillo.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  enfermedades  agudas  del  tracto  respiratorio  causadas  por  cepas  de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a verracos destinados a la cría. 
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo  o a cualquiera de los excipientes. 
No usar en casos de resistencia conocida al principio activo.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Desinfectar el tapón antes de extraer la dosis. Utilizar una jeringa y agujas secas estériles. 
No utilizar en lechones de menos de 2 kg. 
El producto debe ser utilizado junto a ensayos de sensibilidad y téngase en cuenta las políticas 
antimicrobianas oficiales y locales. 

Utilizar una aguja adecuada de extracción o una jeringa de  dosificación automática para evitar 
la excesiva perforación del cierre. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD