FENFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
05-10-2012
מאפייני מוצר
(SPC)
23-04-2013
מרכיב פעיל:
FLORFENICOL
זמין מ:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
קוד ATC:
QJ01BA90
INN (שם בינלאומי):
FLORFENICOL
טופס פרצבטיות:
SOLUCIÓN INYECTABLE
הרכב:
מסלול נתינה (של תרופות):
VÍA INTRAMUSCULAR
יחידות באריזה:
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
סוג מרשם:
con receta
קבוצה תרפויטית:
Porcino
איזור תרפויטי:
Florfenicol
leaflet_short:
Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días
מצב אישור:
Autorizado, 574318 Anulado, 574319 Anulado, 574320 Anulado
תאריך אישור:
2018-02-02
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
Florfenicol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización y responsable de la fabricación:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
ESLOVENIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FENFLOR 300 mg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol……………..300 mg
Líquido viscoso, transparente, de color amarillo claro a amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a verracos destinados a la cría.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
No usar en casos de resistencia conocida al principio activo.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o edema /eritema perianal y rectal
transitorios que pueden afectar al 50% de los animales. Estos efectos pueden observarse
durante una semana.
Se puede observar inflamación transitoria hasta 5 días en el punto de inyección. Las lesiones
inflamatorias en el lugar de inyección se pueden observar hasta los 28 días.
Si observa
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מאפייני מוצר
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol……………..300 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a verracos destinados a la cría.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
No usar en casos de resistencia conocida al principio activo.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Desinfectar el tapón antes de extraer la dosis. Utilizar una jeringa y agujas secas estériles.
No utilizar en lechones de menos de 2 kg.
El producto debe ser utilizado junto a ensayos de sensibilidad y téngase en cuenta las políticas
antimicrobianas oficiales y locales.
Utilizar una aguja adecuada de extracción o una jeringa de dosificación automática para evitar
la excesiva perforación del cierre.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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