Chanhold

国: 欧州連合

言語: エストニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-10-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
15-05-2019

有効成分:

selamektiin

から入手可能:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATCコード:

QP54AA05

INN(国際名):

selamectin

治療群:

Cats; Dogs

治療領域:

Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid

適応症:

Kassid ja koerad:Ravi ja ennetamine kirbu levikust põhjustatud Ctenocephalides spp. ühe kuu jooksul pärast ühekordset manustamist. See tuleneb toote adulticidal, larvicidal ja ovicidal omadustest. Toode on ovitsiilne 3 nädala jooksul pärast manustamist. Kirbude populatsiooni vähendamine aitab rasedate ja lakteerivate loomade igakuist ravi ka kirpude nakkuste ennetamisel kuni seitsme nädala vanusesse pesakonda. Toodet võib kasutada kirbuallergilise dermatiidi ravistrateegia osana ning selle ovitsidaalse ja larvitsusega toimega võib aidata olemasolevate keskkonnasõbralike kirpude nakatumise kontrollimisel piirkondades, millele loomal on juurdepääs. Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameususehaiguste ärahoidmine koos igakuise manustamisega. Toodet võib ohutult manustada loomadele nakatunud täiskasvanud heartworms, kuid see on soovitatav, kooskõlas hea veterinaarse tava, et kõik loomad 6 kuud vana või rohkem, kes elavad riikides, kus vektor, mis olemas on, tuleks testida olemasolevaid täiskasvanud heartworm infektsioonid enne algust ravimeid koos toote. Samuti on soovitatav, et koerad tuleks perioodiliselt katsetada täiskasvanud heartworm infektsioonid, nagu lahutamatu osa heartworm ennetamise strateegia, isegi kui ravimit on manustatud kuu. See toode ei ole efektiivne täiskasvanu D vastu. immitis. Kõrva lestade (Otodectes cynotis) puhastamine. Kassid:Ravi hammustamine täid levikust (Felicola subrostratus)Raviks täiskasvanud ümarussid (Toxocara cati)Raviks täiskasvanud soole hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Ravi hammustamine täid levikust (Trichodectes canis)Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei).

製品概要:

Revision: 2

認証ステータス:

Volitatud

承認日:

2019-04-17

情報リーフレット

                                26
B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT
CHANHOLD TÄPILAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg täpilahus kassidele 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg täpilahus kassidele 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg täpilahus koertele 7,6–10,0 kg
Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,0–40,0 kg
Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1–60,0 kg
selamektiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga üksik annus (pipett) annab:
Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
15 mg
Chanhold 30 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
30 mg
Chanhold 45 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
45 mg
Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
60 mg
Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
60 mg
Chanhold 120 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
120 mg
Chanhold 240 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
240 mg
Chanhold 360 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
360 mg
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,08%
Selge värvitu kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KASSID JA KOERAD
•
_Ctenocephalides _
spp. (munade, larvide, nukkude ja täiskasvanud vormide) põhjustatud
KIRBUINFESTATSIOONI RAVI JA TÕRJE
ühe kuu jooksul pärast veterinaarravimi ühekordset
manustamist. Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude
täiskasvanud vormid,
munad ja larvid. Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat
pärast manustamist.
Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja
lakteerivatele loomadele
ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda
elunädalani. Veterinaarravimit võib
kasutada ühe kom
                                
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製品の特徴

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg täpilahus koertele 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg täpilahus kassidele 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg täpilahus kassidele 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg täpilahus koertele 7,6–10,0 kg
Chanhold 120 mg täpilahus koertele 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg täpilahus koertele 20,0–40,0 kg
Chanhold 360 mg täpilahus koertele 40,1–60,0 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga üksik annus (pipett) annab:
TOIMEAINE:
Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
15 mg
Chanhold 30 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
30 mg
Chanhold 45 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
45 mg
Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
6% lahus
selamektiin
60 mg
Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
60 mg
Chanhold 120 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
120 mg
Chanhold 240 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
240 mg
Chanhold 360 mg kassidele ja koertele
12% lahus
selamektiin
360 mg
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,08%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koerad ja kassid.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KASSID JA KOERAD
•
_Ctenocephalides _
spp. (munade, larvide, nukkude ja täiskasvanud vormide) põhjustatud
KIRBUINFESTATSIOONI RAVI JA TÕRJE
ühe kuu jooksul pärast veterinaarravimi ühekordset
manustamist. Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude
täiskasvanud vormid,
munad ja larvid. Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat
pärast manustamist.
Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja
lakteerivatele loomadele
ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda
elunädalani. Veterinaarravimit võib
kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis
ning kirbumune ja -
3
vastseid tapvate omadus
                                
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