Certifect

国: 欧州連合

言語: ラトビア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
27-07-2018

有効成分:

fipronil, amitraz, (S)-methoprene

から入手可能:

Merial

ATCコード:

QP53AX65

INN(国際名):

fipronil / amitraz / (S)-methoprene

治療群:

Suņi

治療領域:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

適応症:

Ārstēšana un profilakse invāzijas suņu ērces (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma adu un Amblyomma maculatum) un blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Infekciju ārstēšana ar košļājām ielejām (Trichodectes canis). Vides blusu piesārņojuma novēršana, kavējot visu blusu nenobriedušu posmu attīstību. Produkts var tikt izmantots kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta kontroles stratēģijas. Blusu un ērču izmešana 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas piecas nedēļas pēc ērces līdz piecu nedēļu laikā ar blusām. Ārstniecības netieši samazina transmisijas risku ar ērču izraisītām slimībām (suņu babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis un borreliosis) no inficētas ērces četras nedēļas.

製品概要:

Revision: 5

認証ステータス:

Atsaukts

承認日:

2011-05-06

情報リーフレット

                                Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
(Kartona kastīte ar 3 pipetēm)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM 2-10
KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
40-60 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S-)metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67,0
60,3
80,0
suņi 10-20 kg
2,14
134,0
120,6
160,0
suņi 20-40 kg
4,28
268,0
241,2
320,0
suņi 40-60 kg
6,42
402,0
361,8
480,0
Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas:
butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns
(0,01 %).
21
Zāles vairs nav reğistrētas
4.
INDIKĀCIJAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenoc
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas:
Katra vienības deva satur:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
S-metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
suņi 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
suņi 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
suņi 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Palīgvielas:
Butilhidroksianizols (0,02 %),
Butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenocephalides canis_
)
invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem.
Utu (
_Trichodectes_
_canis_
) invāzijas ārstēšanai. Blusu izplatīšanās kontrolei
apkārtējā vidē, kavējot
blusu attīstību visās to attīstības stadijās.
Zāles var izmantot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) terapijas
programmas daļu. Atbrīvo no blusām
un ērcēm 24 stundu laikā. Vienreizēja zāļu lietošana pasargā
no jaunas ērču invāzijas 5 nedēļas un no
blusu invāzijas – līdz 5 nedēļām.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību
(suņu babeziozes, suņu monoc
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 英語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 27-07-2018
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 27-07-2018
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 27-07-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 27-07-2018

ドキュメントの履歴を表示する