Certifect

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-07-2018

Principio attivo:

fipronil, amitraz, (S)-methoprene

Commercializzato da:

Merial

Codice ATC:

QP53AX65

INN (Nome Internazionale):

fipronil / amitraz / (S)-methoprene

Gruppo terapeutico:

Suņi

Area terapeutica:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Indicazioni terapeutiche:

Ārstēšana un profilakse invāzijas suņu ērces (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma adu un Amblyomma maculatum) un blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Infekciju ārstēšana ar košļājām ielejām (Trichodectes canis). Vides blusu piesārņojuma novēršana, kavējot visu blusu nenobriedušu posmu attīstību. Produkts var tikt izmantots kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta kontroles stratēģijas. Blusu un ērču izmešana 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas piecas nedēļas pēc ērces līdz piecu nedēļu laikā ar blusām. Ārstniecības netieši samazina transmisijas risku ar ērču izraisītām slimībām (suņu babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis un borreliosis) no inficētas ērces četras nedēļas.

Dettagli prodotto:

Revision: 5

Stato dell'autorizzazione:

Atsaukts

Data dell'autorizzazione:

2011-05-06

Foglio illustrativo

                                Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
(Kartona kastīte ar 3 pipetēm)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM 2-10
KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
40-60 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S-)metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67,0
60,3
80,0
suņi 10-20 kg
2,14
134,0
120,6
160,0
suņi 20-40 kg
4,28
268,0
241,2
320,0
suņi 40-60 kg
6,42
402,0
361,8
480,0
Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas:
butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns
(0,01 %).
21
Zāles vairs nav reğistrētas
4.
INDIKĀCIJAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenoc
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas:
Katra vienības deva satur:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
S-metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
suņi 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
suņi 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
suņi 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Palīgvielas:
Butilhidroksianizols (0,02 %),
Butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenocephalides canis_
)
invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem.
Utu (
_Trichodectes_
_canis_
) invāzijas ārstēšanai. Blusu izplatīšanās kontrolei
apkārtējā vidē, kavējot
blusu attīstību visās to attīstības stadijās.
Zāles var izmantot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) terapijas
programmas daļu. Atbrīvo no blusām
un ērcēm 24 stundu laikā. Vienreizēja zāļu lietošana pasargā
no jaunas ērču invāzijas 5 nedēļas un no
blusu invāzijas – līdz 5 nedēļām.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību
(suņu babeziozes, suņu monoc
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 27-07-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 27-07-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 27-07-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 27-07-2018

Visualizza cronologia documenti