Certifect

Država: Evropska unija

Jezik: latvijščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
27-07-2018

Aktivna sestavina:

fipronil, amitraz, (S)-methoprene

Dostopno od:

Merial

Koda artikla:

QP53AX65

INN (mednarodno ime):

fipronil / amitraz / (S)-methoprene

Terapevtska skupina:

Suņi

Terapevtsko območje:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Terapevtske indikacije:

Ārstēšana un profilakse invāzijas suņu ērces (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma adu un Amblyomma maculatum) un blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Infekciju ārstēšana ar košļājām ielejām (Trichodectes canis). Vides blusu piesārņojuma novēršana, kavējot visu blusu nenobriedušu posmu attīstību. Produkts var tikt izmantots kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta kontroles stratēģijas. Blusu un ērču izmešana 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas piecas nedēļas pēc ērces līdz piecu nedēļu laikā ar blusām. Ārstniecības netieši samazina transmisijas risku ar ērču izraisītām slimībām (suņu babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis un borreliosis) no inficētas ērces četras nedēļas.

Povzetek izdelek:

Revision: 5

Status dovoljenje:

Atsaukts

Datum dovoljenje:

2011-05-06

Navodilo za uporabo

                                Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
(Kartona kastīte ar 3 pipetēm)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM 2-10
KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
40-60 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S-)metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67,0
60,3
80,0
suņi 10-20 kg
2,14
134,0
120,6
160,0
suņi 20-40 kg
4,28
268,0
241,2
320,0
suņi 40-60 kg
6,42
402,0
361,8
480,0
Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas:
butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns
(0,01 %).
21
Zāles vairs nav reğistrētas
4.
INDIKĀCIJAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenoc
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas:
Katra vienības deva satur:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
S-metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
suņi 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
suņi 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
suņi 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Palīgvielas:
Butilhidroksianizols (0,02 %),
Butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenocephalides canis_
)
invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem.
Utu (
_Trichodectes_
_canis_
) invāzijas ārstēšanai. Blusu izplatīšanās kontrolei
apkārtējā vidē, kavējot
blusu attīstību visās to attīstības stadijās.
Zāles var izmantot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) terapijas
programmas daļu. Atbrīvo no blusām
un ērcēm 24 stundu laikā. Vienreizēja zāļu lietošana pasargā
no jaunas ērču invāzijas 5 nedēļas un no
blusu invāzijas – līdz 5 nedēļām.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību
(suņu babeziozes, suņu monoc
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 27-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 27-07-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 27-07-2018
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 27-07-2018

Ogled zgodovine dokumentov