国: 欧州連合
言語: ラトビア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
epoetīns alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianēmiski līdzekļi
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).
Revision: 22
Autorizēts
2007-08-28
73 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 74 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BINOCRIT 1 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 2 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 3 000 SV/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 4 000 SV/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 5 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 6 000 SV/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 7 000 SV/0,7 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 8 000 SV/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 9 000 SV/0,9 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 10 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 20 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 30 000 SV/0,75 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ BINOCRIT 40 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ Epoetin alfa PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas 3. Kā lietot Binocrit 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Binocrit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BINOCRIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Binocrit satur aktīvo vielu alfa epoetīnu, proteīnu, kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkanās asins šūnas, kas transportē hemoglobīnu (viela, kas transportē skābekli). Alfa epoetīn 完全なドキュメントを読む
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna * ( _epoetin alfa_ ), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml 0,5 ml pilnšļirce satur 1 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 8,4 mikrogramiem alfa epoetīna.* Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna * ( _epoetin alfa_ ), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml. 1 ml pilnšļirce satur 2 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 16,8 mikrogramiem alfa epoetīna.* Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna * ( _epoetin alfa_ ), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml. 0,3 ml pilnšļirce satur 3 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 25,2 mikrogramiem alfa epoetīna.* Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna * ( _epoetin alfa_ ), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml. 0,4 ml pilnšļirce satur 4 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 33,6 mikrogramiem alfa epoetīna.* Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdu 完全なドキュメントを読む