Binocrit

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: लातवियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

epoetīns alfa

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

B03XA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

epoetin alfa

चिकित्सीय समूह:

Antianēmiski līdzekļi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

चिकित्सीय संकेत:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 22

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizēts

प्राधिकरण की तारीख:

2007-08-28

सूचना पत्रक

73
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
74
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BINOCRIT 1 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 2 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 3 000 SV/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 4 000 SV/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 5 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 6 000 SV/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 7 000 SV/0,7 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 8 000 SV/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 9 000 SV/0,9 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 10 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 20 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 30 000 SV/0,75 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 40 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Epoetin alfa
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas
3.
Kā lietot Binocrit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Binocrit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BINOCRIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Binocrit satur aktīvo vielu alfa epoetīnu, proteīnu, kas stimulē
kaulu smadzenes ražot vairāk sarkanās
asins šūnas, kas transportē hemoglobīnu (viela, kas transportē
skābekli). Alfa epoetīn

उत्पाद विशेषताएं

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml
0,5 ml pilnšļirce satur 1 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 8,4 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml.
1 ml pilnšļirce satur 2 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 16,8 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
0,3 ml pilnšļirce satur 3 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 25,2 mikrogramiem alfa
epoetīna.*
Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
0,4 ml pilnšļirce satur 4 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 33,6 mikrogramiem alfa
epoetīna.*
Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdu