Binocrit

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-11-2023

Bahan aktif:

epoetīns alfa

Tersedia dari:

Sandoz GmbH

Kode ATC:

B03XA01

INN (Nama Internasional):

epoetin alfa

Kelompok Terapi:

Antianēmiski līdzekļi

Area terapi:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Indikasi Terapi:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2007-08-28

Selebaran informasi

                                73
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
74
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BINOCRIT 1 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 2 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 3 000 SV/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 4 000 SV/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 5 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 6 000 SV/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 7 000 SV/0,7 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 8 000 SV/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 9 000 SV/0,9 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 10 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 20 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 30 000 SV/0,75 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
BINOCRIT 40 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Epoetin alfa
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas
3.
Kā lietot Binocrit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Binocrit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BINOCRIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Binocrit satur aktīvo vielu alfa epoetīnu, proteīnu, kas stimulē
kaulu smadzenes ražot vairāk sarkanās
asins šūnas, kas transportē hemoglobīnu (viela, kas transportē
skābekli). Alfa epoetīn
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Binocrit 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml
0,5 ml pilnšļirce satur 1 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 8,4 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml.
1 ml pilnšļirce satur 2 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 16,8 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
0,3 ml pilnšļirce satur 3 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 25,2 mikrogramiem alfa
epoetīna.*
Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
0,4 ml pilnšļirce satur 4 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 33,6 mikrogramiem alfa
epoetīna.*
Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdu
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 04-10-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen