Benil 1 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

nafazolin

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

R01AA08

INN（国際名）:

powder

医薬品形態:

kapljice za nos, raztopina

構図:

nafazolin 0,77 mg / 1 ml

投与経路:

Nazalna uporaba

パッケージ内のユニット:

10 ml

処方タイプ:

BRp

治療群:

nafazolin

製品概要:

Pakiranje :škatla s stekleničko (z zaporko s kapalko) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2019-01-24

製品の特徴

1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Benil 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine (21 kapljic) vsebuje 1 mg nafazolinijevega nitrata, kar
ustreza 0,77 mg nafazolina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Kapljice so bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje vseh oblik rinitisa in sinusitisa, vnetje
srednjega ušesa (za dekongestijo
Evstahijeve cevi), epistaksa, priprava na rinološke preglede in
operacije (dodatek površinskim
anestetikom) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 2 do 4 kapljice na 4 do 6 ur.
Epistaksa: tampon, namočen v raztopino 1 mg/ml damo v nosnico za 2 do
5 minut.
Samozdravljenje s kapljicami Benil je primerno samo za odrasle.
Zdravljenje z nafazolinom ne sme trajati več kot 5 dni. Če je
potrebno daljše zdravljenje, ga
nadaljujemo po 3- do 5-dnevnem premoru.
Zdravilo odmerjamo s kapalko, ki je sestavni del zaporke na
steklenički.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov,
Glavkom z zaprtim zakotjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri prevelikem odmerjanju oz. pogostejšem jemanju se nafazolin lahko
absorbira iz nosne sluznice in
sluznice prebavil ter povzroči sistemske neželene učinke. Ti so
pogostejši pri starejših bolnikih,
bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali drugo boleznijo srčno-žilnega
sistema, bolnikih s sladkorno
boleznijo, hipertirozo in hipertrofijo prostate, zato jim ga dajemo
previdno. Če se pojavijo sistemski
1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 2 of 4
stranski učinki, moramo z zdravljenjem prenehati.
Po dolgotrajnejšem jemanju se lahko pojavi povratna (rebound)
vazodilatacija žil