Benil 1 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

nafazolin

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-Code:

R01AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

powder

Darreichungsform:

kapljice za nos, raztopina

Zusammensetzung:

nafazolin 0,77 mg / 1 ml

Verabreichungsweg:

Nazalna uporaba

Einheiten im Paket:

10 ml

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

nafazolin

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s stekleničko (z zaporko s kapalko) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-01-24

Fachinformation

1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Benil 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine (21 kapljic) vsebuje 1 mg nafazolinijevega nitrata, kar
ustreza 0,77 mg nafazolina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Kapljice so bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje vseh oblik rinitisa in sinusitisa, vnetje
srednjega ušesa (za dekongestijo
Evstahijeve cevi), epistaksa, priprava na rinološke preglede in
operacije (dodatek površinskim
anestetikom) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 2 do 4 kapljice na 4 do 6 ur.
Epistaksa: tampon, namočen v raztopino 1 mg/ml damo v nosnico za 2 do
5 minut.
Samozdravljenje s kapljicami Benil je primerno samo za odrasle.
Zdravljenje z nafazolinom ne sme trajati več kot 5 dni. Če je
potrebno daljše zdravljenje, ga
nadaljujemo po 3- do 5-dnevnem premoru.
Zdravilo odmerjamo s kapalko, ki je sestavni del zaporke na
steklenički.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov,
Glavkom z zaprtim zakotjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri prevelikem odmerjanju oz. pogostejšem jemanju se nafazolin lahko
absorbira iz nosne sluznice in
sluznice prebavil ter povzroči sistemske neželene učinke. Ti so
pogostejši pri starejših bolnikih,
bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali drugo boleznijo srčno-žilnega
sistema, bolnikih s sladkorno
boleznijo, hipertirozo in hipertrofijo prostate, zato jim ga dajemo
previdno. Če se pojavijo sistemski
1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 2 of 4
stranski učinki, moramo z zdravljenjem prenehati.
Po dolgotrajnejšem jemanju se lahko pojavi povratna (rebound)
vazodilatacija žil