Benil 1 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

nafazolin

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

R01AA08

INN (Међународно име):

powder

Фармацеутски облик:

kapljice za nos, raztopina

Састав:

nafazolin 0,77 mg / 1 ml

Пут администрације:

Nazalna uporaba

Јединице у пакету:

10 ml

Тип рецептора:

BRp

Терапеутска група:

nafazolin

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s stekleničko (z zaporko s kapalko) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2019-01-24

Карактеристике производа

1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Benil 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine (21 kapljic) vsebuje 1 mg nafazolinijevega nitrata, kar
ustreza 0,77 mg nafazolina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Kapljice so bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje vseh oblik rinitisa in sinusitisa, vnetje
srednjega ušesa (za dekongestijo
Evstahijeve cevi), epistaksa, priprava na rinološke preglede in
operacije (dodatek površinskim
anestetikom) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 2 do 4 kapljice na 4 do 6 ur.
Epistaksa: tampon, namočen v raztopino 1 mg/ml damo v nosnico za 2 do
5 minut.
Samozdravljenje s kapljicami Benil je primerno samo za odrasle.
Zdravljenje z nafazolinom ne sme trajati več kot 5 dni. Če je
potrebno daljše zdravljenje, ga
nadaljujemo po 3- do 5-dnevnem premoru.
Zdravilo odmerjamo s kapalko, ki je sestavni del zaporke na
steklenički.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov,
Glavkom z zaprtim zakotjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri prevelikem odmerjanju oz. pogostejšem jemanju se nafazolin lahko
absorbira iz nosne sluznice in
sluznice prebavil ter povzroči sistemske neželene učinke. Ti so
pogostejši pri starejših bolnikih,
bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali drugo boleznijo srčno-žilnega
sistema, bolnikih s sladkorno
boleznijo, hipertirozo in hipertrofijo prostate, zato jim ga dajemo
previdno. Če se pojavijo sistemski
1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 2 of 4
stranski učinki, moramo z zdravljenjem prenehati.
Po dolgotrajnejšem jemanju se lahko pojavi povratna (rebound)
vazodilatacija žil