Benil 1 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nafazolin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R01AA08

INN (mednarodno ime):

powder

Farmacevtska oblika:

kapljice za nos, raztopina

Sestava:

nafazolin 0,77 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

10 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

nafazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko (z zaporko s kapalko) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Lastnosti izdelka

1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 1 of 4
1.
IME ZDRAVILA
Benil 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine (21 kapljic) vsebuje 1 mg nafazolinijevega nitrata, kar
ustreza 0,77 mg nafazolina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Kapljice so bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje vseh oblik rinitisa in sinusitisa, vnetje
srednjega ušesa (za dekongestijo
Evstahijeve cevi), epistaksa, priprava na rinološke preglede in
operacije (dodatek površinskim
anestetikom) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 2 do 4 kapljice na 4 do 6 ur.
Epistaksa: tampon, namočen v raztopino 1 mg/ml damo v nosnico za 2 do
5 minut.
Samozdravljenje s kapljicami Benil je primerno samo za odrasle.
Zdravljenje z nafazolinom ne sme trajati več kot 5 dni. Če je
potrebno daljše zdravljenje, ga
nadaljujemo po 3- do 5-dnevnem premoru.
Zdravilo odmerjamo s kapalko, ki je sestavni del zaporke na
steklenički.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov,
Glavkom z zaprtim zakotjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri prevelikem odmerjanju oz. pogostejšem jemanju se nafazolin lahko
absorbira iz nosne sluznice in
sluznice prebavil ter povzroči sistemske neželene učinke. Ti so
pogostejši pri starejših bolnikih,
bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali drugo boleznijo srčno-žilnega
sistema, bolnikih s sladkorno
boleznijo, hipertirozo in hipertrofijo prostate, zato jim ga dajemo
previdno. Če se pojavijo sistemski
1.3.1
Naphazoline nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL011094/6
08.06.2010 – Updated: 12.12.2011
Page 2 of 4
stranski učinki, moramo z zdravljenjem prenehati.
Po dolgotrajnejšem jemanju se lahko pojavi povratna (rebound)
vazodilatacija žil