国: 欧州連合
言語: ポーランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
arypiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptyki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Sandoz jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. Arypiprazol Sandoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedział na arypiprazol w leczeniu. Arypiprazol Sandoz jest wskazany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku 13 lat i powyżej.
Revision: 9
Upoważniony
2015-08-20
57 B. ULOTKA DLA PACJENTA 58 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETKI arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Sandoz tabletki i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aripiprazole Sandoz tabletki 3. Jak przyjmować lek Aripiprazole Sandoz tabletki 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Sandoz tabletki 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aripiprazole Sandoz zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej cierpiących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także czuć się smutni, doznawać poczucia winy i lęku lub napięcia. Aripiprazole Sandoz stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje si 完全なドキュメントを読む
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 67,47 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 62,67 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 92,86 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 125,72 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 186,68 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki Niebieska, nakrapiana, okrągła tabletka, o przybliżonej średnicy 6,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "444". 3 Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki Różowa, nakrapiana, okrągła tabletka, o przybliżonej średnicy 6,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "446". Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki Żółta, nakrapiana, okrągła tabletka, o przybliżonej średnicy 7,0 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "447". Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki Biała, okrągła tabletka, o przybliżonej średnicy 7,8 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem "SZ" i na drugiej stronie "448". Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki Różowa, nakrapi 完全なドキュメントを読む