Alimta

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

пеметрексед

から入手可能:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATCコード:

L01BA04

INN（国際名）:

pemetrexed

治療群:

Антинеопластични средства

治療領域:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

適応症:

Злокачественный плеврален mesotheliomaAlimta в комбинация с цисплатином е показан за лечение на химиотерапия-наивни пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Не е малък-клетки cancerAlimta на белия дроб в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Алимта включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, отколкото други предимно плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Алимта включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

製品概要:

Revision: 27

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2004-09-20

情報リーフレット

32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALIMTA 100 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ALIMTA 500 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява ALIMTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ALIMTA
3.
Как да използвате ALIMTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ALIMTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АLIMTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ALIMTA е лекарствен продукт, използван за
лечение на рак.
АLIMTA се прилага в комбинация с
цисплатин - друг противораков
лекарствен продукт, като
лечение за злокачествен плеврален
мезотелиом – форма на рак,

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор.
Бял до светложълт или жълтозелен
лиофилизиран прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Малигнен плеврален мезотелиом
ALIMTA в комбинация с цисплатин е показан
за лечение на неподлежащ на резекция
малигнен
плеврален мезотелиом при пациенти, на
които до момента не е прилагана
х