Alimta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

пеметрексед

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Matibabu dalili:

Злокачественный плеврален mesotheliomaAlimta в комбинация с цисплатином е показан за лечение на химиотерапия-наивни пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Не е малък-клетки cancerAlimta на белия дроб в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Алимта включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, отколкото други предимно плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Алимта включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALIMTA 100 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ALIMTA 500 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява ALIMTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ALIMTA
3.
Как да използвате ALIMTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ALIMTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АLIMTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ALIMTA е лекарствен продукт, използван за
лечение на рак.
АLIMTA се прилага в комбинация с
цисплатин - друг противораков
лекарствен продукт, като
лечение за злокачествен плеврален
мезотелиом – форма на рак,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор.
Бял до светложълт или жълтозелен
лиофилизиран прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Малигнен плеврален мезотелиом
ALIMTA в комбинация с цисплатин е показан
за лечение на неподлежащ на резекция
малигнен
плеврален мезотелиом при пациенти, на
които до момента не е прилагана
х
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi пеметрексед

пеметрексед

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alimta пеметрексед pemetrexed

Alimta пеметрексед pemetrexed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alimta