Adasuve

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

локсапин

から入手可能:

Ferrer Internacional S.A.

ATCコード:

N05AH01

INN（国際名）:

loxapine

治療群:

Нервна система

治療領域:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

適応症:

Adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.

製品概要:

Revision: 14

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2013-02-20

情報リーフレット

47
Б. ЛИСТОВКА
48
Листовка: информация за потребителя
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
локсапин (loxapine)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да използвате това
лекарство, тъй като тя съдържа важна
за Вас информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ADASUVE
3.
Как да използвате ADASUVE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ADASUVE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
ADASUVE съдържа активното вещество
локсапин, което принадлежи към група
лекарства,
наречени антипсихотици. ADASUVE действа,
като блокира определени химични
вещества в
мозъка (невротрансмитери) като
допамин и серотонин, което оказ�

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов инхалатор съдържа 5 mg
локсапин (loxapine) и доставя 4,5 mg локсапин.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран (прах за инхалация).
Бяло изделие с мундщук на единия край
и издадено езиче на другия край.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
ADASUVE е показан за бърз контрол на лека
до умерена ажитираност при възрастни
пациенти
с шизофрения или биполярно
разстройство. Пациентите трябва да
получат обичайното лечение
веднага след овладяване на симптомите
на остра ажитираност.
4.2
Дозировка и начин на приложение
ADASUVE трябва да се прилага в медицинско
заведение под директното ръководство
на
медицински специалист. Пациентите
трябва да бъдат наблюдавани през
първия час след всяка
доза за признаци и симптоми на
бронхоспазъм.
Лечение с бронходилататор -
краткодействащ бета-агонист трябва да
бъде на
разположение за лечение на възможни
тежки дихателни нежелани реакции
(бронхоспазъм).
Дозировка
Препоръчителната начална доз�