Adasuve
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
28-02-2013
Active ingredient:
локсапин
Available from:
Ferrer Internacional S.A.
ATC code:
N05AH01
INN (International Name):
loxapine
Therapeutic group:
Нервна система
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
Adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.
Product summary:
Revision: 14
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2013-02-20
Patient Information leaflet
47
Б. ЛИСТОВКА
48
Листовка: информация за потребителя
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
локсапин (loxapine)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да използвате това
лекарство, тъй като тя съдържа важна
за Вас информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ADASUVE
3.
Как да използвате ADASUVE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ADASUVE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
ADASUVE съдържа активното вещество
локсапин, което принадлежи към група
лекарства,
наречени антипсихотици. ADASUVE действа,
като блокира определени химични
вещества в
мозъка (невротрансмитери) като
допамин и серотонин, което оказ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов инхалатор съдържа 5 mg
локсапин (loxapine) и доставя 4,5 mg локсапин.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран (прах за инхалация).
Бяло изделие с мундщук на единия край
и издадено езиче на другия край.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
ADASUVE е показан за бърз контрол на лека
до умерена ажитираност при възрастни
пациенти
с шизофрения или биполярно
разстройство. Пациентите трябва да
получат обичайното лечение
веднага след овладяване на симптомите
на остра ажитираност.
4.2
Дозировка и начин на приложение
ADASUVE трябва да се прилага в медицинско
заведение под директното ръководство
на
медицински специалист. Пациентите
трябва да бъдат наблюдавани през
първия час след всяка
доза за признаци и симптоми на
бронхоспазъм.
Лечение с бронходилататор -
краткодействащ бета-агонист трябва да
бъде на
разположение за лечение на възможни
тежки дихателни нежелани реакции
(бронхоспазъм).
Дозировка
Препоръчителната начална доз
Read the complete document
