Adasuve
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
14-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
28-02-2013
Активна съставка:
локсапин
Предлага се от:
Ferrer Internacional S.A.
АТС код:
N05AH01
INN (Международно Name):
loxapine
Терапевтична група:
Нервна система
Терапевтична област:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Терапевтични показания:
Adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.
Каталог на резюме:
Revision: 14
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2013-02-20
Листовка
47
Б. ЛИСТОВКА
48
Листовка: информация за потребителя
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
локсапин (loxapine)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да използвате това
лекарство, тъй като тя съдържа важна
за Вас информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ADASUVE
3.
Как да използвате ADASUVE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ADASUVE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
ADASUVE съдържа активното вещество
локсапин, което принадлежи към група
лекарства,
наречени антипсихотици. ADASUVE действа,
като блокира определени химични
вещества в
мозъка (невротрансмитери) като
допамин и серотонин, което оказ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов инхалатор съдържа 5 mg
локсапин (loxapine) и доставя 4,5 mg локсапин.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран (прах за инхалация).
Бяло изделие с мундщук на единия край
и издадено езиче на другия край.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
ADASUVE е показан за бърз контрол на лека
до умерена ажитираност при възрастни
пациенти
с шизофрения или биполярно
разстройство. Пациентите трябва да
получат обичайното лечение
веднага след овладяване на симптомите
на остра ажитираност.
4.2
Дозировка и начин на приложение
ADASUVE трябва да се прилага в медицинско
заведение под директното ръководство
на
медицински специалист. Пациентите
трябва да бъдат наблюдавани през
първия час след всяка
доза за признаци и симптоми на
бронхоспазъм.
Лечение с бронходилататор -
краткодействащ бета-агонист трябва да
бъде на
разположение за лечение на възможни
тежки дихателни нежелани реакции
(бронхоспазъм).
Дозировка
Препоръчителната начална доз
Прочетете целия документ
