Sustiva

Nazione: Unione Europea

Lingua: sloveno

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

efavirenz

Commercializzato da:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Codice ATC:

J05AG03

INN (Nome Internazionale):

efavirenz

Gruppo terapeutico:

Antivirusi za sistemsko uporabo

Area terapeutica:

Okužbe z virusom HIV

Indicazioni terapeutiche:

Zdravilo Sustiva je indicirano za protivirusno kombinirano zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri ali več let, z virusom HIV-1 (virus HIV-1). Sustiva ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim HIV bolezni, in sicer pri bolnikih s CD4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (PI), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s PIs ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo PI-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo Sustiva.

Dettagli prodotto:

Revision: 48

Stato dell'autorizzazione:

Pooblaščeni

Data dell'autorizzazione:

1999-05-28

Foglio illustrativo

1/1
ŠTEVILKA EU
IZMIŠLJENO
IME
JAKOST
FARMACEVTSKA OBLIKA
POT UPORABE
OVOJNINA
VELIKOST
PAKIRANJA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
90 kapsul
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu/PVC)
42 kapsul
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 tablet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
30 tablet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
90 tablet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet

Scheda tecnica

1/1
ŠTEVILKA EU
IZMIŠLJENO
IME
JAKOST
FARMACEVTSKA OBLIKA
POT UPORABE
OVOJNINA
VELIKOST
PAKIRANJA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
90 kapsul
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu/PVC)
42 kapsul
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 tablet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
30 tablet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
90 tablet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet