Sustiva
Riik: Euroopa Liit
keel: sloveeni
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
14-03-2024
Toote omadused
(SPC)
14-03-2024
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
26-01-2018
Toimeaine:
efavirenz
Saadav alates:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kood:
J05AG03
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
efavirenz
Terapeutiline rühm:
Antivirusi za sistemsko uporabo
Terapeutiline ala:
Okužbe z virusom HIV
Näidustused:
Zdravilo Sustiva je indicirano za protivirusno kombinirano zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri ali več let, z virusom HIV-1 (virus HIV-1). Sustiva ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim HIV bolezni, in sicer pri bolnikih s CD4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (PI), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s PIs ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo PI-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo Sustiva.
Toote kokkuvõte:
Revision: 48
Volitamisolek:
Pooblaščeni
Loa andmise kuupäev:
1999-05-28
Infovoldik
1/1
ŠTEVILKA EU
IZMIŠLJENO
IME
JAKOST
FARMACEVTSKA OBLIKA
POT UPORABE
OVOJNINA
VELIKOST
PAKIRANJA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
90 kapsul
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu/PVC)
42 kapsul
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 tablet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
30 tablet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
90 tablet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1/1
ŠTEVILKA EU
IZMIŠLJENO
IME
JAKOST
FARMACEVTSKA OBLIKA
POT UPORABE
OVOJNINA
VELIKOST
PAKIRANJA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 kapsul
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
90 kapsul
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, trda
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu/PVC)
42 kapsul
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
plastenka (HDPE)
30 tablet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
30 tablet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
pretisni omot (alu)
90 tablet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Lugege kogu dokumenti
