SIROCTID 0,5MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-04-2024

Principio attivo:

Η ΟΚΤΡΕΟΤΊΔΗ

Commercializzato da:

ITF HELLAS A.E.

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

OCTREOTIDE

Dosaggio:

0,5MG/ML

Forma farmaceutica:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Composizione:

0083150769 - OCTREOTIDE - 0.500000 MG

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Area terapeutica:

OCTREOTIDE

Dettagli prodotto:

2802819703015 - 01 - BTx5 PF. SYR. - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703022 - 02 - BTx6 PF. SYR. - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703039 - 03 - BTx30 PF. SYR. - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
Siroctid 50 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 100 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 500 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 500 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά 1 
ml διαλύματος (δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
α) Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους 
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΠΑΓΚΡΕΑΤΙΚΟΎΣ ΌΓΚΟΥΣ συμπεριλαμβανομένων:
 Όγκοι καρκινοειδείς με
                                
                                Leggi il documento completo