SIROCTID 0,5MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-04-2024

Aktiivinen ainesosa:

Η ΟΚΤΡΕΟΤΊΔΗ

Saatavilla:

ITF HELLAS A.E.

ATC-koodi:

H01CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OCTREOTIDE

Annos:

0,5MG/ML

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Koostumus:

0083150769 - OCTREOTIDE - 0.500000 MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeuttinen alue:

OCTREOTIDE

Tuoteyhteenveto:

2802819703015 - 01 - BTx5 PF. SYR. - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703022 - 02 - BTx6 PF. SYR. - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703039 - 03 - BTx30 PF. SYR. - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
Siroctid 50 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 100 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 500 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 500 micrograms 
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά 1 
ml διαλύματος (δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
α) Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους 
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΠΑΓΚΡΕΑΤΙΚΟΎΣ ΌΓΚΟΥΣ συμπεριλαμβανομένων:
 Όγκοι καρκινοειδείς με
                                
                                Lue koko asiakirja